أعلنت هيئة الدواء المصرية تحديث قرار اللجنة الفنية بشأن استخدام المستحضرات الدوائية المحتوية على مادة “أنيدولافنجين” (Anidulafungin) المصاحبة لمادة “توين 80” أو “بوليسوربات 80” (Tween 80 / Polysorbate 80)، وذلك في ضوء توصيات لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض الأطفال.

هيئة الدواء تمنع استخدام أنيدولافنجين مع بوليسوربات 80 لـ دون عمر شهر.. وتلزم بكتابة تحذير على العبوات
وأوضحت الهيئة أن التحديث يتضمن السماح باستخدام المستحضرات المحتوية على مادة أنيدولافنجين (Anidulafungin) مع بوليسوربات 80 (Tween 80) للأطفال بدءًا من عمر شهر واحد، مع إلزام الشركات بإدراج تحذير واضح بالنشرة الداخلية وعلى العبوة الخارجية ينص على: “لا يستخدم لحديثي الولادة أقل من سن شهر”.

ويأتي هذا القرار استنادًا إلى ما انتهت إليه لجنة التقييم العلمي للمستحضرات الطبية لأمراض الأطفال في جلستها المنعقدة بتاريخ 26 أكتوبر 2025، والتي أوصت، بناءً على المراجع العلمية والدول المرجعية، بإمكانية استخدام هذه المستحضرات للأطفال اعتبارًا من عمر شهر، مع ضرورة الالتزام بالتحذيرات التنظيمي