هيئة الدواء المصرية تسحب مستلزمات جراحية من الأسواق وتحذر من استخدامها

أعلنت هيئة الدواء المصرية إصدار منشور رسمي يقضي بسحب عدد من المستلزمات الطبية المستخدمة في العمليات الجراحية، وذلك في إطار جهودها المستمرة لضمان جودة وأمان المستحضرات والمستلزمات الطبية المتداولة داخل السوق المصرية، وحفاظًا على صحة وسلامة المرضى.
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب يشمل المستلزمين التاليين:
Touchstone Endoscopic Linear Cutter (Single Use Loading Unit – Triple Rows)، والمسجل تحت رقم 670/2021/1.
Touchstone Intraluminal Stapler for Single Use (Circular – Double Row)، والمسجل تحت رقم 510/2021/1.
وأكدت الهيئة أن هذه المستلزمات كانت تُستورد سابقًا بواسطة شركة “أبواللو تكنولوجي”، بينما تتولى حاليًا شركة “المجموعة المصرية للاستيراد والتصدير” مسؤولية استيرادها.
وجاء قرار السحب استنادًا إلى توصيات اللجنة العلمية المتخصصة للجراحة العامة وجراحة التجميل، والتي أوصت بسحب جميع الكميات المتداولة من الأسواق، ووقف تداولها بشكل فوري، مع تعليق دخول أي شحنات جديدة منها، لحين تقديم تقارير مأمونية معتمدة، وإعادة تقييمها وفقًا للمعايير الفنية المعتمدة.
وشددت هيئة الدواء المصرية على ضرورة اتخاذ الإجراءات التصحيحية اللازمة، والتي تشمل ضبط وتحريز الكميات الموجودة لدى الجهات المختلفة، ومنع استخدامها داخل المستشفيات والمنشآت الطبية، بما يضمن الحفاظ على سلامة المرضى.
وتُستخدم هذه الأدوات الجراحية، المعروفة بالدباسات الطبية، بشكل واسع في جراحات المناظير والجهاز الهضمي، حيث تساهم في غلق وربط الأنسجة بعد الاستئصال أو القطع، وتُعد من الوسائل الحديثة التي تساعد على تقليل زمن العمليات وتحقيق دقة أعلى مقارنة بالخياطة التقليدية.
ودعت الهيئة جميع المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية إلى عدم استخدام المستلزمات الواردة بالمنشور، والإبلاغ عن أي تداول لها، مع إمكانية التواصل عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
وأكدت أن هذا التحذير يقتصر على التشغيلات المحددة الواردة بالمنشور، ولا يشمل جميع المنتجات المماثلة المتوفرة في الأسواق.




